Exploration and Preparation of a Dose-Flexible Regulation System for Levetiracetam Tablets via Novel Semi-Solid Extrusion Three-Dimensional Printing

Levetiracetam therapy is often associated with high levels of individual variation in the recommended dose required to achieve preferential treatment. Thus, a reliable and dynamic regulation system to accurately tailor dose is necessary. The main objective of this study is to explore and prepare a dose-flexible control system suitable for rapid release tablets equipped with high drug loading and a cylindrical model design. Semi-solid extrusion 3-dimensional printing was utilized to fabricate a series of tablets of increased volume. This method was compatible with 3 patterns to regulate the volumes to manipulate the tablet mass and achieve tailored personalized precision dosing. All tablets from each pattern exhibited a smooth surface and regular shape, as well as sufficient mechanical strength. A good linear correlation between the mass and theoretical volume of the tablets was maintained, regardless of the pattern used. The range of dose accuracy was between 103.3% and 96.2%, with an acceptable variation coefficient in the range of 0.6%-3.2%. Faster release behavior for levetiracetam can be achieved from the small-sized tablets due to their larger surface area/mass ratio. All the results demonstrated the potential and capability of semi-solid extrusion 3-dimensional printing as a novel pharmaceutical manufacturing technique to provide a dynamic and highly accurate controllable system for preparing patient-tailored medicines.     

金银花配方颗粒评价性抽验结果分析与建议

目的：通过开展金银花配方颗粒评价性抽验,比较分析不同厂家金银花配方颗粒的质量情况,并提出监管建议。方法：收集各企业金银花配方颗粒质量标准,依据企业标准进行法定检验。结果：共抽验117批金银花配方颗粒,涉及9家生产企业。按各自企业标准进行检验,总体合格率为100%。但是各企业之间金银花配方颗粒含量差异较大且每克颗粒相当的药材（饮片）量不同,转移率不同。结论：通过本次抽验发现金银花配方颗粒的整体质量较高,但是不同厂家之间所用原料药材及生产工艺存在一定差异,导致最终产品质量参差不齐。因此,有必要规范中药配方颗粒生产工艺,尽快统一标准,加强监管。     

超声酶水解提取/高效液相色谱-原子荧光光谱联用法测定动物源性中药中的砷形态

目的 采用液相色谱-原子荧光光谱（HPLC-AFS）联用技术对动物源性中药中一甲基砷酸（monomethylarsine,MMA）、二甲基砷酸（dimethyarsine,DMA）、三价砷[As（Ⅲ）]、五价砷[As（V）]的形态进行研究。方法 样品中加入pH 2.5的胃蛋白酶液,于55℃超声20 min,6 000 r·min^-1离心3 min,取其上清液,过滤进样。采用Hamilton PPRP-X100阴离子交换色谱柱（150 mm×4.6mm,5 μm）分离,1 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（pH 8.5）,20 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（pH 7.0）体系组成的流动相按一定比例进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,进样量为100 μL。结果 4种砷形态在13 min内完成分离。MMA、DMA、As（Ⅲ）、As（V）的检出限分别为0.01,0.01,0.01和0.02 mg·kg^-1,样品中加标量为0.03~0.1 mg·kg^-1时,4种砷化合物的回收率为93.4%~105.4%,精密度RSD为0.8%~4.4%。结论 本研究建立的超声酶水解提取/HPLC-AFS测定动物源性中药中砷形态的分析方法样品提取简便,提取率高,测定方法精密度好,准确度高。     

含毒性成分中成药骨科合理使用干预的标准操作规程初探

目的:建立含毒性成分中成药骨科领域合理使用干预的标准操作规程(SOP)。方法:通过制定合理使用原则、宣传教育、药房拦截、处方点评、监督处罚和不良反应事件监测等方面干预含毒性成分中成药的合理使用,并采用SPSS 13.0软件对干预前后数据进行统计学处理。结果:干预后,不合理处方由13.05%下降至1.20%。其中,超适应证范围用药、用药天数超过14 d、开具大处方和重复用药的例数分别由18、7、93、233例减少至8、1、7、15例。结论:参照SOP实施干预,有效地推进了含毒性成分中成药在骨科领域的合理使用。     

地黄丸类中成药的应用状况与合理应用策略

目的:促进患者科学合理应用地黄丸类中成药。方法:介绍地黄丸类中成药的种类、组成和功能主治,分析目前地黄丸类中成药的实际应用状况,提出合理应用的策略。结果与结论:地黄丸类中成药存在不规范的用药现象,医药工作者应进一步提高执业技能和执业素质,科学指导患者合理用药。     

高安市乡镇卫生院基本药物配备及使用情况调查分析

目的通过对实施基本药物及合理用药政策在农村地区的状况调查,分析基本药物及合理用药政策对农村用药的影响,并提出相应对策。方法抽样调查14个乡镇卫生院的门诊处方4108张,进行统计学分析。结果基本药物及合理用药政策实施后,并没有改善农村用药存在的不合理现象。结论政策执行力度不够、农村医生长期的用药习惯及患者诱导需求等原因,影响了基本药物及合理用药政策的实施。建议加强政策实施的约束力、加强农村医生的业务培训以及农村居民的卫生宣教等工作,促使基本药物及合理用药政策发挥应有的作用。     

基于生物检测的双黄连片溶出度研究(英文)

中药固体制剂的溶出度研究一直是中药现代化的难点问题。中药与化学合成药不同,中药药效物质十分复杂,临床疗效可能取决于其中的未知成分,也可能取决于各个成分的协同作用。单独使用化学方法测定中药固体制剂的溶出度不能全面反映其内在质量,本课题组首次提出基于生物检测的一种新的溶出度评价方法。在试验中,以清热解毒类中药固体制剂双黄连片为模型药,进行了溶出度研究。在pH值为6.8的溶解介质,即磷酸盐缓冲液中双黄连片不同溶出时间的溶液对金黄色葡萄球菌的抑制作用不同,应用微量量热法获得金黄色葡萄球菌的生长功率–时间曲线和该抑制作用的一系列生物热动力学参数。结果表明,基于生物热动力学的方法可以用于控制中药固体制剂的内在质量。生物热活性检测有望成为中药固体制剂体外溶出度评价的重要手段之一。     

Ⅰ类切口手术抗菌药物使用调查分析

目的:了解Ⅰ类切口手术抗菌药物应用情况,加强预防使用抗菌药物的管理.方法:采用回顾性调查的方法,对2010年12月三类清洁手术(甲状腺、乳腺和骨科取内固定)患者96例抗菌药物应用进行回顾性分析.结果96例患者均预防性使用抗菌药物;平均用药时间3.32±1.06d,只有7例(占7.29％)患者术前一次用药后停用;3例(占...     

某综合型医院门诊新型抗组胺药的回顾性处方点评

目的了解本院新型抗组胺药的临床应用情况和存在的问题。方法利用医院HIS系统分析门诊2009-12-14~22日含新型第2代、第3代抗组胺药的所有处方。结果本院的新型抗组胺药应用总体较为合理,但有些处方的适应症及用法用量不适宜,联合用药方面也值得商榷。结论临床医师应对药品说明书有更多的了解,药师应为临床提供及时的最新用药信息,协助医师提高合理用药水平。